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FDA 510(k)

Total Immunoglobulin E (IgE)

N.º K: K220178 · 2022-03-23

SolicitanteBeckman Coulter, Inc.
Fecha de decisión2022-03-23
Código de productoDGC
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Total Immunoglobulin E (IgE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23 under 510(k) number K220178. The device is classified under product code DGC. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Total Immunoglobulin E (IgE)?

Total Immunoglobulin E (IgE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K220178.

When did Total Immunoglobulin E (IgE) receive FDA 510(k) clearance?

Total Immunoglobulin E (IgE) received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23, under 510(k) number K220178.

Who is the listed applicant for Total Immunoglobulin E (IgE)?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Total Immunoglobulin E (IgE)?

The FDA product code for Total Immunoglobulin E (IgE) is DGC.

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Fuente oficial

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