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FDA 510(k)

EVOTECH ECR

N.º K: K152189 · 2016-07-20

SolicitanteAdvanced Sterilization Products (Asp)
Fecha de decisión2016-07-20
Código de productoFEB
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EVOTECH ECR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products (Asp). It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K152189. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EVOTECH ECR?

EVOTECH ECR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is Advanced Sterilization Products (Asp). The 510(k) number is K152189.

When did EVOTECH ECR receive FDA 510(k) clearance?

EVOTECH ECR received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K152189.

Who is the listed applicant for EVOTECH ECR?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products (Asp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOTECH ECR?

The FDA product code for EVOTECH ECR is FEB.

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Fuente oficial

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