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FDA 510(k)

STERRAD VELOCITY Biological Indicator

N.º K: K182404 · 2018-12-27

SolicitanteAdvanced Sterilization Products (Asp)
Fecha de decisión2018-12-27
Código de productoFRC
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

STERRAD VELOCITY Biological Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products (Asp). It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27 under 510(k) number K182404. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the STERRAD VELOCITY Biological Indicator?

STERRAD VELOCITY Biological Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27. The listed applicant is Advanced Sterilization Products (Asp). The 510(k) number is K182404.

When did STERRAD VELOCITY Biological Indicator receive FDA 510(k) clearance?

STERRAD VELOCITY Biological Indicator received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27, under 510(k) number K182404.

Who is the listed applicant for STERRAD VELOCITY Biological Indicator?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products (Asp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERRAD VELOCITY Biological Indicator?

The FDA product code for STERRAD VELOCITY Biological Indicator is FRC.

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Fuente oficial

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