Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Celerity™ 20 HP Biological Indicator

N.º K: K252680 · 2025-09-24

SolicitanteSTERIS Corporation
Fecha de decisión2025-09-24
Código de productoFRC
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Celerity™ 20 HP Biological Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24 under 510(k) number K252680. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Celerity™ 20 HP Biological Indicator?

Celerity™ 20 HP Biological Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K252680.

When did Celerity™ 20 HP Biological Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Celerity™ 20 HP Biological Indicator received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24, under 510(k) number K252680.

Who is the listed applicant for Celerity™ 20 HP Biological Indicator?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celerity™ 20 HP Biological Indicator?

The FDA product code for Celerity™ 20 HP Biological Indicator is FRC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a STERIS Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261055AMSCO 700 Steam SterilizerK260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)K251666SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6700; SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900K251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118K243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorK250842PADLOCK CLIP EFTR Kit (00713229)

Ver todos los 120 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: FRC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)STERIS CorporationK251122Terragene® Bionova® BT20 Biological IndicatorTerrageneK251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)SterisK250061Celerity IncubatorSTERIS CorporationK250044Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)STERIS CorporationK2435013M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M3M Company

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑