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FDA 510(k)

3M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M

N.º K: K243501 · 2025-01-28

Solicitante3M Company
Fecha de decisión2025-01-28
Código de productoFRC
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

3M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-28 under 510(k) number K243501. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M?

3M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-28. The listed applicant is 3M Company. The 510(k) number is K243501.

When did 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M received FDA 510(k) clearance on 2025-01-28, under 510(k) number K243501.

Who is the listed applicant for 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M?

The FDA 510(k) record lists 3M Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M?

The FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M is FRC.

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K2425383M™ Attest™ Indicador Biológico de Lectura Rápida Super Rápida 1493; 3M™ Attest™ Paquete de Desafío de Gravedad Clara de Vapor Rápido Super Rápido 1493PCDG; 3M™ Attest™ Autolector 490; 3M™ Attest™ Autolector 490H; 3M™ Attest™ Mini Autolector 490MK2419593M™ Attest™ Paquete de Desafío de Vapor Clara Super Rápido (1492PCD); 3M™ Attest™ Autolector (490); 3M™ Attest™ Autolector (490H); 3M™ Attest™ Mini Autolector (490M)K2417103M™ Attest™ Indicador Biológico de Lectura Rápida Super Rápida 1492V; 3M™ Attest™ Autolector 490; 3M™ Attest™ Autolector 490H; 3M™ Attest™ Mini Autolector 490MK2415423M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD)K2407173M™ Attest™ Indicador Biológico de Lectura Rápida 1295 y 3M™ Attest™ Indicador Químico Trímetro de Peróxido de Hidrógeno Vaporizado 1348/1348EK2338143M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)

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