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FDA 510(k)

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)

N.º K: K233814 · 2024-03-15

Solicitante3M Company
Fecha de decisión2024-03-15
Código de productoFRC
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K233814. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)?

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is 3M Company. The 510(k) number is K233814.

When did 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K233814.

Who is the listed applicant for 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)?

The FDA 510(k) record lists 3M Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)?

The FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack (1295PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) is FRC.

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K2435013M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490MK2425383M™ Attest™ Indicador Biológico de Lectura Rápida Super Rápida 1493; 3M™ Attest™ Paquete de Desafío de Gravedad Clara de Vapor Rápido Super Rápido 1493PCDG; 3M™ Attest™ Autolector 490; 3M™ Attest™ Autolector 490H; 3M™ Attest™ Mini Autolector 490MK2419593M™ Attest™ Paquete de Desafío de Vapor Clara Super Rápido (1492PCD); 3M™ Attest™ Autolector (490); 3M™ Attest™ Autolector (490H); 3M™ Attest™ Mini Autolector (490M)K2417103M™ Attest™ Indicador Biológico de Lectura Rápida Super Rápida 1492V; 3M™ Attest™ Autolector 490; 3M™ Attest™ Autolector 490H; 3M™ Attest™ Mini Autolector 490MK2415423M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD)K2407173M™ Attest™ Indicador Biológico de Lectura Rápida 1295 y 3M™ Attest™ Indicador Químico Trímetro de Peróxido de Hidrógeno Vaporizado 1348/1348E

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