FDA 510(k)

Exactech Vantage Sistema de Tobillo Total

N.º K: K152217 · 2016-03-10

Fecha de decisión2016-03-10

Código de productoHSN

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Exactech Vantage Total Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10 under 510(k) number K152217. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Exactech Vantage Total Ankle System?

Exactech Vantage Total Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10. The listed applicant is Exactech, Inc.. The 510(k) number is K152217.

When did Exactech Vantage Total Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

Exactech Vantage Total Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10, under 510(k) number K152217.

Who is the listed applicant for Exactech Vantage Total Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exactech Vantage Total Ankle System?

The FDA product code for Exactech Vantage Total Ankle System is HSN.

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Fuente oficial

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