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FDA 510(k)

Vástago Femoral Alteon® HA

N.º K: K243839 · 2025-03-10

SolicitanteExactech, Inc.
Fecha de decisión2025-03-10
Código de productoMEH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Alteon® HA Femoral Stems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10 under 510(k) number K243839. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Alteon® HA Femoral Stems?

Alteon® HA Femoral Stems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10. The listed applicant is Exactech, Inc.. The 510(k) number is K243839.

When did Alteon® HA Femoral Stems receive FDA 510(k) clearance?

Alteon® HA Femoral Stems received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10, under 510(k) number K243839.

Who is the listed applicant for Alteon® HA Femoral Stems?

The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alteon® HA Femoral Stems?

The FDA product code for Alteon® HA Femoral Stems is MEH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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