Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Trivicta® Hip Stem

N.º K: K251052 · 2025-05-22

SolicitanteOrtho Development Corp.
Fecha de decisión2025-05-22
Código de productoMEH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Trivicta® Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22 under 510(k) number K251052. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Trivicta® Hip Stem?

Trivicta® Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22. The listed applicant is Ortho Development Corp.. The 510(k) number is K251052.

When did Trivicta® Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Trivicta® Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22, under 510(k) number K251052.

Who is the listed applicant for Trivicta® Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trivicta® Hip Stem?

The FDA product code for Trivicta® Hip Stem is MEH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Ortho Development Corp. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253161Balanced Knee System TriMax Porous Femoral ComponentsK242984BKS Revision SystemK242833Legend® Acetabular ShellK233758Trivicta™ Hip Stem

Dispositivos relacionados (Código: MEH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261576Icona Hip StemCorin, Ltd.K250375Esbástil de Cadera Allure y Placas IntramedularesWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Vástago Femoral Alteon® HAExactech, Inc.K243162World LinerSignature Orthopaedics Pty, Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑