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FDA 510(k)

World Liner

N.º K: K243162 · 2024-11-25

SolicitanteSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Fecha de decisión2024-11-25
Código de productoMEH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

World Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25 under 510(k) number K243162. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the World Liner?

World Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243162.

When did World Liner receive FDA 510(k) clearance?

World Liner received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25, under 510(k) number K243162.

Who is the listed applicant for World Liner?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for World Liner?

The FDA product code for World Liner is MEH.

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Fuente oficial

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