Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Equinoxe® Central Screw Baseplate System

N.º K: K233482 · 2024-07-18

SolicitanteExactech, Inc.
Fecha de decisión2024-07-18
Código de productoPHX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Equinoxe® Central Screw Baseplate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K233482. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Equinoxe® Central Screw Baseplate System?

Equinoxe® Central Screw Baseplate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Exactech, Inc.. The 510(k) number is K233482.

When did Equinoxe® Central Screw Baseplate System receive FDA 510(k) clearance?

Equinoxe® Central Screw Baseplate System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K233482.

Who is the listed applicant for Equinoxe® Central Screw Baseplate System?

The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Equinoxe® Central Screw Baseplate System?

The FDA product code for Equinoxe® Central Screw Baseplate System is PHX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Exactech, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260583Equinoxe® Shoulder SystemK250713Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder ImplantsK243448Equinoxe® Shoulder SystemK243275Equinoxe® Scapula Fracture SystemK243839Vástago Femoral Alteon® HAK240393Exactech® TRULIANT® Knee System

Ver todos los 40 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PHX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversa Glénoide y Tornier Perform Reversa Glénoide Aumentada del Hombro SistemaStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑