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FDA 510(k)

Elecsys Cortisol II, Cortisol II CalSet

N.º K: K152227 · 2016-04-27

SolicitanteRoche Diagnostics
Fecha de decisión2016-04-27
Código de productoJFT
Comité asesorLo sentimos, pero la descripción proporcionada es insuficiente para realizar una traducción adecuada. Por favor, proporciona el texto completo de la descripción del dispositivo médico que deseas traducir al español.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Elecsys Cortisol II, Cortisol II CalSet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27 under 510(k) number K152227. The device is classified under product code JFT. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Elecsys Cortisol II, Cortisol II CalSet?

Elecsys Cortisol II, Cortisol II CalSet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K152227.

When did Elecsys Cortisol II, Cortisol II CalSet receive FDA 510(k) clearance?

Elecsys Cortisol II, Cortisol II CalSet received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27, under 510(k) number K152227.

Who is the listed applicant for Elecsys Cortisol II, Cortisol II CalSet?

El registro 510(k) de la FDA lista a Roche Diagnostics como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Elecsys Cortisol II, Cortisol II CalSet?

The FDA product code for Elecsys Cortisol II, Cortisol II CalSet is JFT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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