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FDA 510(k)

Elecsys Cortisol III

N.º K: K242505 · 2025-07-17

SolicitanteRoche Diagnostics
Fecha de decisión2025-07-17
Código de productoJFT
Comité asesorLo sentimos, pero la descripción proporcionada es insuficiente para realizar una traducción adecuada. Por favor, proporciona el texto completo de la descripción del dispositivo médico que deseas traducir al español.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Elecsys Cortisol III is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17 under 510(k) number K242505. The device is classified under product code JFT. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Elecsys Cortisol III?

Elecsys Cortisol III is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K242505.

When did Elecsys Cortisol III receive FDA 510(k) clearance?

Elecsys Cortisol III received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17, under 510(k) number K242505.

Who is the listed applicant for Elecsys Cortisol III?

El registro 510(k) de la FDA lista a Roche Diagnostics como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Elecsys Cortisol III?

The FDA product code for Elecsys Cortisol III is JFT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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