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FDA 510(k)

Hydroven 12, Hydroven 12 Garments

N.º K: K152228 · 2016-04-04

SolicitanteHuntleigh Healthcare , Ltd.
Fecha de decisión2016-04-04
Código de productoJOW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hydroven 12, Hydroven 12 Garments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K152228. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hydroven 12, Hydroven 12 Garments?

Hydroven 12, Hydroven 12 Garments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K152228.

When did Hydroven 12, Hydroven 12 Garments receive FDA 510(k) clearance?

Hydroven 12, Hydroven 12 Garments received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K152228.

Who is the listed applicant for Hydroven 12, Hydroven 12 Garments?

The FDA 510(k) record lists Huntleigh Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hydroven 12, Hydroven 12 Garments?

The FDA product code for Hydroven 12, Hydroven 12 Garments is JOW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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