Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Pentacam AXL

N.º K: K152311 · 2016-01-20

SolicitanteOculus Optikgerate GmbH
Fecha de decisión2016-01-20
Código de productoMXK
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pentacam AXL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Optikgerate GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152311. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pentacam AXL?

Pentacam AXL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Oculus Optikgerate GmbH. The 510(k) number is K152311.

When did Pentacam AXL receive FDA 510(k) clearance?

Pentacam AXL received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152311.

Who is the listed applicant for Pentacam AXL?

The FDA 510(k) record lists Oculus Optikgerate GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pentacam AXL?

The FDA product code for Pentacam AXL is MXK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Oculus Optikgerate GmbH como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K201724Pentacam AXL Wave

Dispositivos relacionados (Código: MXK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251848Pentacam® Cornea OCTOculus Optikgeräte GmbHK252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)Tomey CorporationK223700BOSS™Intelon Optics, Inc.K222933MYAHVisia Imaging S.R.L.K211868MYAHVisia Imaging S.R.L.K202989Myopia MasterOculus Optikgeräte GmbH

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑