FDA 510(k)

Todos los Componentes Tibiales Polímeros

N.º K: K152430 · 2016-04-12

SolicitanteUnited Orthopedic Corporation

Fecha de decisión2016-04-12

Código de productoJWH

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

All Poly Tibial Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K152430. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the All Poly Tibial Component?

All Poly Tibial Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K152430.

When did All Poly Tibial Component receive FDA 510(k) clearance?

All Poly Tibial Component received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K152430.

Who is the listed applicant for All Poly Tibial Component?

El registro 510(k) de la FDA lista a United Orthopedic Corporation como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for All Poly Tibial Component?

The FDA product code for All Poly Tibial Component is JWH.

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Fuente oficial

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