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FDA 510(k)

CPX 4 Breast Tissue Expander

N.º K: K152496 · 2016-02-19

SolicitanteMentor Worldwide, LLC
Fecha de decisión2016-02-19
Código de productoLCJ
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CPX 4 Breast Tissue Expander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K152496. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CPX 4 Breast Tissue Expander?

CPX 4 Breast Tissue Expander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K152496.

When did CPX 4 Breast Tissue Expander receive FDA 510(k) clearance?

CPX 4 Breast Tissue Expander received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K152496.

Who is the listed applicant for CPX 4 Breast Tissue Expander?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPX 4 Breast Tissue Expander?

The FDA product code for CPX 4 Breast Tissue Expander is LCJ.

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Fuente oficial

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