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FDA 510(k)

Magicore System

N.º K: K152520 · 2016-01-25

SolicitanteInnobiosurg Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-01-25
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Magicore System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25 under 510(k) number K152520. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Magicore System?

Magicore System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. The 510(k) number is K152520.

When did Magicore System receive FDA 510(k) clearance?

Magicore System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25, under 510(k) number K152520.

Who is the listed applicant for Magicore System?

The FDA 510(k) record lists Innobiosurg Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magicore System?

The FDA product code for Magicore System is DZE.

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Fuente oficial

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