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FDA 510(k)

Caja acetabular de la serie lógica, Liner restringido lógico, Collar de liner restringido lógico, Liner acetabular con sombrilla de 20° lógica

N.º K: K153131 · 2016-06-03

SolicitanteSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Fecha de decisión2016-06-03
Código de productoMEH
Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153131. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner?

Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K153131.

When did Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner receive FDA 510(k) clearance?

Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153131.

Who is the listed applicant for Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner?

The FDA product code for Logical C-Series Acetabular Shell, Logical Constrained Liner, Logical Constrained Liner Collar, Logical 20° Hooded Acetabular Liner is MEH.

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Fuente oficial

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