FDA 510(k)

MAIA

N.º K: K153181 · 2016-06-08

Fecha de decisión2016-06-08

Código de productoMYC

Comité asesorOP

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MAIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centervue S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08 under 510(k) number K153181. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MAIA?

MAIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08. The listed applicant is Centervue S.P.A.. The 510(k) number is K153181.

When did MAIA receive FDA 510(k) clearance?

MAIA received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08, under 510(k) number K153181.

Who is the listed applicant for MAIA?

The FDA 510(k) record lists Centervue S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAIA?

The FDA product code for MAIA is MYC.

Otros registros que enlistan a Centervue S.P.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243504MAIA (AHMACME001)K234076iCare ALTIUS CW K213705DRSplus K211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL K192113DRSplus K180526EIDON FA

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Dispositivos relacionados (Código: MYC)

K261255KOWA FM-600Kowa Company, Ltd. Chofu Factory K241931OcuMet Beacon (OCUB100)Ocusciences, Inc.K243504MAIA (AHMACME001)Centervue S.P.A.K213705DRSplusCentervue S.P.A.K211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFLCentervue S.P.A.K192113DRSplusCentervue S.P.A.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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