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FDA 510(k)

Sistema Arthrex Synergy UHD4

N.º K: K153218 · 2016-02-12

SolicitanteArthrex, Inc.
Fecha de decisión2016-02-12
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arthrex Synergy UHD4 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K153218. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arthrex Synergy UHD4 System?

Arthrex Synergy UHD4 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K153218.

When did Arthrex Synergy UHD4 System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Synergy UHD4 System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K153218.

Who is the listed applicant for Arthrex Synergy UHD4 System?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex Synergy UHD4 System?

The FDA product code for Arthrex Synergy UHD4 System is GCJ.

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