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FDA 510(k)

VuePoint OCT System

N.º K: K153336 · 2016-01-07

SolicitanteNu Vasive, Incorporated
Fecha de decisión2016-01-07
Código de productoNKG
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VuePoint OCT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07 under 510(k) number K153336. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VuePoint OCT System?

VuePoint OCT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K153336.

When did VuePoint OCT System receive FDA 510(k) clearance?

VuePoint OCT System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07, under 510(k) number K153336.

Who is the listed applicant for VuePoint OCT System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VuePoint OCT System?

The FDA product code for VuePoint OCT System is NKG.

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Fuente oficial

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