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FDA 510(k)

Portable Slit Lamp

N.º K: K153545 · 2016-06-22

SolicitanteShanghai Bolan Optical-Electric Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-06-22
Código de productoHJO
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Portable Slit Lamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Bolan Optical-Electric Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22 under 510(k) number K153545. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Portable Slit Lamp?

Portable Slit Lamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22. The listed applicant is Shanghai Bolan Optical-Electric Co., Ltd.. The 510(k) number is K153545.

When did Portable Slit Lamp receive FDA 510(k) clearance?

Portable Slit Lamp received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22, under 510(k) number K153545.

Who is the listed applicant for Portable Slit Lamp?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Bolan Optical-Electric Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Slit Lamp?

The FDA product code for Portable Slit Lamp is HJO.

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Fuente oficial

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