Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

VISUREF 600

N.º K: K253834 · 2026-03-18

SolicitanteCarl Zeiss Vision GmbH
Fecha de decisión2026-03-18
Código de productoHJO
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VISUREF 600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Vision GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18 under 510(k) number K253834. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VISUREF 600?

VISUREF 600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18. The listed applicant is Carl Zeiss Vision GmbH. The 510(k) number is K253834.

When did VISUREF 600 receive FDA 510(k) clearance?

VISUREF 600 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18, under 510(k) number K253834.

Who is the listed applicant for VISUREF 600?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Vision GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VISUREF 600?

The FDA product code for VISUREF 600 is HJO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: HJO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)Topcon CorporationK231760HP-OCT (HP-OCT)Cylite Pty. , Ltd.K222372Kowa SL-19Kowa Company , Ltd.K193188MiiS Horus Eye Anterior CameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K182306Sunkingdom Slit LampChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.K173771IOLMaster 700Carl Zeiss Meditec, AG

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑