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FDA 510(k)

IOLMaster 700

N.º K: K173771 · 2018-08-24

SolicitanteCarl Zeiss Meditec, AG
Fecha de decisión2018-08-24
Código de productoHJO
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IOLMaster 700 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24 under 510(k) number K173771. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IOLMaster 700?

IOLMaster 700 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K173771.

When did IOLMaster 700 receive FDA 510(k) clearance?

IOLMaster 700 received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24, under 510(k) number K173771.

Who is the listed applicant for IOLMaster 700?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IOLMaster 700?

The FDA product code for IOLMaster 700 is HJO.

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Fuente oficial

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