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FDA 510(k)

MiiS Horus Eye Anterior Camera

N.º K: K193188 · 2020-01-14

SolicitanteMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)
Fecha de decisión2020-01-14
Código de productoHJO
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MiiS Horus Eye Anterior Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis). It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-14 under 510(k) number K193188. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MiiS Horus Eye Anterior Camera?

MiiS Horus Eye Anterior Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-14. The listed applicant is Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis). The 510(k) number is K193188.

When did MiiS Horus Eye Anterior Camera receive FDA 510(k) clearance?

MiiS Horus Eye Anterior Camera received FDA 510(k) clearance on 2020-01-14, under 510(k) number K193188.

Who is the listed applicant for MiiS Horus Eye Anterior Camera?

The FDA 510(k) record lists Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiiS Horus Eye Anterior Camera?

The FDA product code for MiiS Horus Eye Anterior Camera is HJO.

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Fuente oficial

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