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FDA 510(k)

Digital Eye Anterior Camera

N.º K: K170470 · 2017-10-06

SolicitanteMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)
Fecha de decisión2017-10-06
Código de productoHJO
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Digital Eye Anterior Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis). It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06 under 510(k) number K170470. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Digital Eye Anterior Camera?

Digital Eye Anterior Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06. The listed applicant is Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis). The 510(k) number is K170470.

When did Digital Eye Anterior Camera receive FDA 510(k) clearance?

Digital Eye Anterior Camera received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06, under 510(k) number K170470.

Who is the listed applicant for Digital Eye Anterior Camera?

The FDA 510(k) record lists Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Eye Anterior Camera?

The FDA product code for Digital Eye Anterior Camera is HJO.

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Fuente oficial

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