Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

MiiS Horus Bronchoscope; MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet; MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box

N.º K: K234113 · 2024-05-01

SolicitanteMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)
Fecha de decisión2024-05-01
Código de productoEOQ
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MiiS Horus Bronchoscope; MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet; MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis). It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K234113. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MiiS Horus Bronchoscope; MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet; MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box?

MiiS Horus Bronchoscope; MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet; MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis). The 510(k) number is K234113.

When did MiiS Horus Bronchoscope; MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet; MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box receive FDA 510(k) clearance?

MiiS Horus Bronchoscope; MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet; MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K234113.

Who is the listed applicant for MiiS Horus Bronchoscope; MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet; MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box?

The FDA 510(k) record lists Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiiS Horus Bronchoscope; MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet; MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box?

The FDA product code for MiiS Horus Bronchoscope; MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet; MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box is EOQ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)K223926VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope, VersaVue Tablet, and VersaVue Video BoxK214050ENT Nasopharyngoscope and AccessoriesK193188MiiS Horus Eye Anterior CameraK181260MiiS Horus Scope DPT 100K170470Digital Eye Anterior Camera

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: EOQ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261637Single-use Flexible BronchoscopeHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.K260309Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler SetAmbu A/SK2540263.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)Flexicare Medical Limited.K260382MONARCH™ Platform (MON-000008)Auris Health, Inc.K254037LungFlow Airway CatheterFree Flow Medical, Inc.K253137FUJIFILM Endoscope Model EB-840S; FUJIFILM Endoscope Model EB-840TFujifilm Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑