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FDA 510(k)

Central Monitoring System

N.º K: K153580 · 2016-09-07

SolicitanteGuangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-09-07
Código de productoHGM
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Central Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07 under 510(k) number K153580. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Central Monitoring System?

Central Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K153580.

When did Central Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Central Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07, under 510(k) number K153580.

Who is the listed applicant for Central Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Central Monitoring System?

The FDA product code for Central Monitoring System is HGM.

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Fuente oficial

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