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FDA 510(k)

Monitor de paciente

N.º K: K181919 · 2019-04-05

SolicitanteGuangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-04-05
Código de productoMWI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Patient Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05 under 510(k) number K181919. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Patient Monitor?

Patient Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K181919.

When did Patient Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Patient Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05, under 510(k) number K181919.

Who is the listed applicant for Patient Monitor?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patient Monitor?

The FDA product code for Patient Monitor is MWI.

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Fuente oficial

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