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FDA 510(k)

Truscope Ultra Patient Monitor

N.º K: K162234 · 2017-01-04

SolicitanteGuangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-01-04
Código de productoMWI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Truscope Ultra Patient Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04 under 510(k) number K162234. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Truscope Ultra Patient Monitor?

Truscope Ultra Patient Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K162234.

When did Truscope Ultra Patient Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Truscope Ultra Patient Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04, under 510(k) number K162234.

Who is the listed applicant for Truscope Ultra Patient Monitor?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Truscope Ultra Patient Monitor?

The FDA product code for Truscope Ultra Patient Monitor is MWI.

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