Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

NeoTract UroLift System UL500

N.º K: K153584 · 2016-03-15

SolicitanteNeotract, Inc.
Fecha de decisión2016-03-15
Código de productoPEW
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NeoTract UroLift System UL500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neotract, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15 under 510(k) number K153584. The device is classified under product code PEW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NeoTract UroLift System UL500?

NeoTract UroLift System UL500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is Neotract, Inc.. The 510(k) number is K153584.

When did NeoTract UroLift System UL500 receive FDA 510(k) clearance?

NeoTract UroLift System UL500 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15, under 510(k) number K153584.

Who is the listed applicant for NeoTract UroLift System UL500?

The FDA 510(k) record lists Neotract, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoTract UroLift System UL500?

The FDA product code for NeoTract UroLift System UL500 is PEW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Neotract, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232558UroLift 2 ATC Advanced Tissue Control SystemK212396UroLift System Rigid Retrieval Kit Sterilization TrayK201837UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant CartridgeK200441UroLift Advanced Tissue Control (ATC) SystemK192781UroLift System Procedure Kit Sterilization TrayK193269UroLift System (UL400)

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PEW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232558UroLift 2 ATC Advanced Tissue Control SystemNeotract, Inc.K201837UroLift 2 System (formerly UL500), UroLift 2 Delivery Handle, UroLift 2 Implant CartridgeNeotract, Inc.K200441UroLift Advanced Tissue Control (ATC) SystemNeotract, Inc.K193269UroLift System (UL400)Neotract, Inc.K190377UroLift System UL400Neotract, Inc.K173087UroLift System (UL400 and UL500)Neotract, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑