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FDA 510(k)

ebb Complete Tamponade System

N.º K: K153591 · 2016-01-14

SolicitanteClinical Innovations, LLC
Fecha de decisión2016-01-14
Código de productoOQY
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ebb Complete Tamponade System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clinical Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K153591. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ebb Complete Tamponade System?

ebb Complete Tamponade System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Clinical Innovations, LLC. The 510(k) number is K153591.

When did ebb Complete Tamponade System receive FDA 510(k) clearance?

ebb Complete Tamponade System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K153591.

Who is the listed applicant for ebb Complete Tamponade System?

The FDA 510(k) record lists Clinical Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ebb Complete Tamponade System?

The FDA product code for ebb Complete Tamponade System is OQY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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