FDA 510(k)

Instrumentos de Navegación Alphatec

N.º K: K153603 · 2016-04-29

Fecha de decisión2016-04-29

Código de productoOLO

Comité asesorNE Lo siento, pero parece que no has proporcionado el texto específico que deseas traducir. Por favor, proporciona el texto completo de la descripción del dispositivo médico regulador que deseas traducir al español.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Alphatec Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K153603. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Alphatec Navigation Instruments?

Alphatec Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K153603.

When did Alphatec Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Alphatec Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K153603.

Who is the listed applicant for Alphatec Navigation Instruments?

El registro 510(k) de la FDA lista a Alphatec Spine, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Alphatec Navigation Instruments?

The FDA product code for Alphatec Navigation Instruments is OLO.

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Fuente oficial

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