Juliet® Ti — 510(k) de la FDA K153621

Resumen del dispositivo

Juliet® Ti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K153621. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Juliet® Ti?

Juliet® Ti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K153621.

When did Juliet® Ti receive FDA 510(k) clearance?

Juliet® Ti received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K153621.

Who is the listed applicant for Juliet® Ti?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Juliet® Ti?

The FDA product code for Juliet® Ti is MAX.

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Fuente oficial

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