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FDA 510(k)

TSolution One w/ACG+ Surgical System

N.º K: K153647 · 2016-02-16

SolicitanteTHINK Surgical, Inc.
Fecha de decisión2016-02-16
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TSolution One w/ACG+ Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16 under 510(k) number K153647. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TSolution One w/ACG+ Surgical System?

TSolution One w/ACG+ Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. The 510(k) number is K153647.

When did TSolution One w/ACG+ Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

TSolution One w/ACG+ Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16, under 510(k) number K153647.

Who is the listed applicant for TSolution One w/ACG+ Surgical System?

The FDA 510(k) record lists THINK Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TSolution One w/ACG+ Surgical System?

The FDA product code for TSolution One w/ACG+ Surgical System is OLO.

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Fuente oficial

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