FDA 510(k)

Visor DICOM

N.º K: K153653 · 2016-04-13

Fecha de decisión2016-04-13

Código de productoLLZ

Comité asesorRA No se proporcionó el texto de descripción del dispositivo médico regulador para traducir. Por favor, proporcione el texto completo para que pueda realizar la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

DICOM Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K153653. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DICOM Viewer?

DICOM Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K153653.

When did DICOM Viewer receive FDA 510(k) clearance?

DICOM Viewer received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K153653.

Who is the listed applicant for DICOM Viewer?

The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DICOM Viewer?

The FDA product code for DICOM Viewer is LLZ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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