FDA 510(k)

Corin TaperFit Vástago de Cadera

N.º K: K153725 · 2016-03-25

Fecha de decisión2016-03-25

Código de productoJDI

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Corin TaperFit Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K153725. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Corin TaperFit Hip Stem?

Corin TaperFit Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K153725.

When did Corin TaperFit Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Corin TaperFit Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K153725.

Who is the listed applicant for Corin TaperFit Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corin TaperFit Hip Stem?

The FDA product code for Corin TaperFit Hip Stem is JDI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549Estudio de Seguridad de la Fase 1 del Piloto FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP Estudios Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177El Efecto de la Modulación Simpática en el Vasoespasmo Cerebral Secundario a Hemorragia Subaracnoidea AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Evaluación de Catéter Uro-Cam Asistido por Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Cáncer de VésículaNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Corin U.S.A. Limited como solicitante

K242744Trinity EVO Cápsula Acetabular K241808ApolloHipX (THR.SS.0001)K241472Icono de Vástago de Cadera Médico Regulación de Dispositivo Médico: Este dispositivo está diseñado para ser utilizado en cirugía ortopédica para la置换 de la cadera en pacientes con osteoartritis, artritis reumatoide o fracturas de cadera. [Company Name] ha presentado una solicitud de [510(k)] ante la FDA para este dispositivo. La [PMA] para este dispositivo está en revisión. Este dispositivo ha sido evaluado en el ensayo clínico [NCT], y los resultados se publicaron en el artículo [PMID]. Para más información, visite [URL].K241570Sistema de Rodilla Total Unity K240875Unity Knee PS-C Inserto Tibial K231172ApolloKnee

Ver todos los 21 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: JDI)

K253515Zimmer Biomet OSS™ Sistema de Salvamento Ortopédico OsseoTi® Manguitos y AumentosBiomet Orthopedics, Inc.K253434Sistema de Salvamento Ortopédico OSSTMBiomet, Inc.K243571Sistema de Revisión de acetábulo de Metal Trabecular, Lineras de acetábulo y Lineras ConfinadasZimmer Biomet K240783Anthology Cuellos de Cadera; Cuellos de Cadera CPCS; Cabezas Femorales; Lineras de acetábulo R3; Cuellos de Cadera Spectron; Cuellos de Cadera SynergySmith & Nephew, Inc.K241716Sistema Modular de Reemplazo Global, Sistema de Reemplazo Modular, Componente de Rodilla Modular con Bisagra RotativaHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K240418Stryker Orthopaedics Actualización de Etiquetado de Sistemas de CaderasHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.