Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

OSTEOPAL plus

N.º K: K153737 · 2016-04-22

SolicitanteHeraeus Medical GmbH
Fecha de decisión2016-04-22
Código de productoLOD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OSTEOPAL plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K153737. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OSTEOPAL plus?

OSTEOPAL plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K153737.

When did OSTEOPAL plus receive FDA 510(k) clearance?

OSTEOPAL plus received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K153737.

Who is the listed applicant for OSTEOPAL plus?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSTEOPAL plus?

The FDA product code for OSTEOPAL plus is LOD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Heraeus Medical GmbH como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241674OSTEOPAL® VK234028COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+VK222570COPAL knee mouldsK220492COPAL exchange G hip spacerK213812PALACOS MV proK210607PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: LOD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLCK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K212729Bone Cement-Normal ViscosityBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑