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FDA 510(k)

SPECTRUM GV Bone Cement

N.º K: K250760 · 2025-04-02

SolicitanteOsteoremedies, LLC
Fecha de decisión2025-04-02
Código de productoLOD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SPECTRUM GV Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K250760. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SPECTRUM GV Bone Cement?

SPECTRUM GV Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K250760.

When did SPECTRUM GV Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

SPECTRUM GV Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K250760.

Who is the listed applicant for SPECTRUM GV Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPECTRUM GV Bone Cement?

The FDA product code for SPECTRUM GV Bone Cement is LOD.

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Fuente oficial

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