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FDA 510(k)

REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component

N.º K: K242377 · 2024-10-02

SolicitanteOsteoremedies, LLC
Fecha de decisión2024-10-02
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K242377. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component?

REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K242377.

When did REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component receive FDA 510(k) clearance?

REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K242377.

Who is the listed applicant for REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component?

The FDA product code for REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component is JWH.

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Fuente oficial

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