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FDA 510(k)

H-Max S stem

N.º K: K160011 · 2016-08-22

SolicitanteLima Corporate S.P.A.
Fecha de decisión2016-08-22
Código de productoMEH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

H-Max S stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22 under 510(k) number K160011. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the H-Max S stem?

H-Max S stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K160011.

When did H-Max S stem receive FDA 510(k) clearance?

H-Max S stem received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22, under 510(k) number K160011.

Who is the listed applicant for H-Max S stem?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for H-Max S stem?

The FDA product code for H-Max S stem is MEH.

Otros registros que enlistan a Lima Corporate S.P.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: MEH)

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K261576Icona Hip StemCorin, Ltd.K250375Allure Hip Stem and Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K251052Trivicta® Hip StemOrtho Development Corp.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.

Fuente oficial

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