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FDA 510(k)

U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor

N.º K: K160019 · 2016-04-22

SolicitanteShenzhen Urion Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-04-22
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K160019. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor?

U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K160019.

When did U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K160019.

Who is the listed applicant for U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fuente oficial

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