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FDA 510(k)

Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (U86E and TelliBP01)

N.º K: K241007 · 2024-10-24

SolicitanteShenzhen Urion Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-10-24
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (U86E and TelliBP01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24 under 510(k) number K241007. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (U86E and TelliBP01)?

Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (U86E and TelliBP01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241007.

When did Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (U86E and TelliBP01) receive FDA 510(k) clearance?

Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (U86E and TelliBP01) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24, under 510(k) number K241007.

Who is the listed applicant for Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (U86E and TelliBP01)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (U86E and TelliBP01)?

The FDA product code for Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (U86E and TelliBP01) is DXN.

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Fuente oficial

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