FDA 510(k)

NuVasive® Sistema Interfijado Interespinal

N.º K: K160051 · 2016-04-20

Fecha de decisión2016-04-20

Código de productoOVD

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

NuVasive® Interfixated Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20 under 510(k) number K160051. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NuVasive® Interfixated Interbody System?

NuVasive® Interfixated Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K160051.

When did NuVasive® Interfixated Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® Interfixated Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20, under 510(k) number K160051.

Who is the listed applicant for NuVasive® Interfixated Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® Interfixated Interbody System?

The FDA product code for NuVasive® Interfixated Interbody System is OVD.

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Fuente oficial

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