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FDA 510(k)

t:slim Insulin Delivery System

N.º K: K160056 · 2016-07-25

SolicitanteTandem Diabetes Care, Inc.
Fecha de decisión2016-07-25
Código de productoLZG
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

t:slim Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25 under 510(k) number K160056. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the t:slim Insulin Delivery System?

t:slim Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K160056.

When did t:slim Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

t:slim Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25, under 510(k) number K160056.

Who is the listed applicant for t:slim Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for t:slim Insulin Delivery System?

The FDA product code for t:slim Insulin Delivery System is LZG.

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Fuente oficial

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