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FDA 510(k)

RenovoCath

N.º K: K160067 · 2017-03-07

SolicitanteRenovorx, Inc.
Fecha de decisión2017-03-07
Código de productoMJN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RenovoCath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovorx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07 under 510(k) number K160067. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RenovoCath?

RenovoCath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07. The listed applicant is Renovorx, Inc.. The 510(k) number is K160067.

When did RenovoCath receive FDA 510(k) clearance?

RenovoCath received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07, under 510(k) number K160067.

Who is the listed applicant for RenovoCath?

The FDA 510(k) record lists Renovorx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RenovoCath?

The FDA product code for RenovoCath is MJN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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