FDA 510(k)

StageOne Molds de Cemento Desechables para Prótesis Hemi-Shoulder Temporal

N.º K: K160071 · 2016-06-16

Fecha de decisión2016-06-16

Código de productoMBB

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

StageOne Disposable Cement Spacer Molds for Temporary Hemi-Shoulder Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16 under 510(k) number K160071. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the StageOne Disposable Cement Spacer Molds for Temporary Hemi-Shoulder Prosthesis?

StageOne Disposable Cement Spacer Molds for Temporary Hemi-Shoulder Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K160071.

When did StageOne Disposable Cement Spacer Molds for Temporary Hemi-Shoulder Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

StageOne Disposable Cement Spacer Molds for Temporary Hemi-Shoulder Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16, under 510(k) number K160071.

Who is the listed applicant for StageOne Disposable Cement Spacer Molds for Temporary Hemi-Shoulder Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StageOne Disposable Cement Spacer Molds for Temporary Hemi-Shoulder Prosthesis?

The FDA product code for StageOne Disposable Cement Spacer Molds for Temporary Hemi-Shoulder Prosthesis is MBB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549Estudio de Seguridad de la Fase 1 del Piloto FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP Estudios Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177El Efecto de la Modulación Simpática en el Vasoespasmo Cerebral Secundario a Hemorragia Subaracnoidea AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Evaluación de Catéter Uro-Cam Asistido por Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Cáncer de VésículaNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Biomet, Inc. como solicitante

K253434Sistema de Salvamento Ortopédico OSSTM K251270Taperloc® Vástago Completo de Cadera K241014Biomet Clavos de Kirschner (K-Wires)K222760StageOne™ Select Molds de Espaciador de Cemento para Cadera K221968StageOne™ Molds de Espaciador de Cemento para Hombro K213287Moldes de Espaciador de Cemento para Rodilla StageOne

Ver todos los 36 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MBB)

K252443SpaceFix Dispositivo Médico ReguladorG21, S.R.L.K242216GENTAFIX® (1, 3, 3MV)Teknimed Sas K240856Moldes de Espaciador de Cadera; Moldes de Espaciador de Rodilla; Moldes de Espaciador de HombroOsartis GmbH K222760StageOne™ Select Molds de Espaciador de Cemento para CaderaBiomet, Inc.K221968StageOne™ Molds de Espaciador de Cemento para HombroBiomet, Inc.K213287Moldes de Espaciador de Cemento para Rodilla StageOneBiomet, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.