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FDA 510(k)

LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM

N.º K: K160106 · 2016-08-26

SolicitanteShinhung Mst Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-08-26
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinhung Mst Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K160106. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM?

LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Shinhung Mst Co., Ltd.. The 510(k) number is K160106.

When did LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K160106.

Who is the listed applicant for LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Shinhung Mst Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM?

The FDA product code for LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM is DZE.

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Fuente oficial

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