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FDA 510(k)

S-Mono

N.º K: K221317 · 2023-01-13

SolicitanteShinhung Mst Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-01-13
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

S-Mono is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinhung Mst Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K221317. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the S-Mono?

S-Mono is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Shinhung Mst Co., Ltd.. The 510(k) number is K221317.

When did S-Mono receive FDA 510(k) clearance?

S-Mono received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K221317.

Who is the listed applicant for S-Mono?

The FDA 510(k) record lists Shinhung Mst Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-Mono?

The FDA product code for S-Mono is DZE.

Otros registros que enlistan a Shinhung Mst Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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